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检测分析仪器

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数字PCR检测系统

 

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一、背景

数字PCR技术是第三代PCR技术,作为一种核酸分子绝对定量技术,无需标准品和标准曲线,可实现单细胞/单分子层面的绝对定量,用于基因表达差异分析、microRNA表达分析、稀有事件的准确定量、CNV与SNP分析等。数字PCR技术目前已在在肿瘤学研究、NIPT研究、液态活检(cfDNA)、细胞治疗质控、用药及移植监控、致病微生物检测、食品安全、环境检测、核酸类标准物质定量等方面。
二、市场需求分析
1.前沿技术需求
数字PCR技术,是生物、医学、农业、质检的关键工具
2.市场需求巨大
中国市场,仪器500台/年新增需求,市场容量8000台 中国,基于数字PCR的应用市场超过200亿元/年
3.国家战略需求
基因检测的市场达上千亿人民币,数字PCR是关键支柱之一 国家重点专项精准医学、生殖健康、重大传染病的关键仪器
三、应用领域
肿瘤液体活检,病原体检测,无创产前筛查,基因表达差异研究,拷贝数变异研究,低丰度DNA的精确定量,移植排斥监控,感染性疾病检测,核酸标准物质定标,甲基化含量鉴定等。
四、产品特点
1.全封闭体系,无需转移操作,手工操作时间很短,防止交叉污染和干扰
2.反应体系30微升可生成5万个微液滴数量,特异性和灵敏度高
3.生成芯片和检测芯片8人份为一组,可以实现单人份使用,减少芯片浪费成本
4.通量高,检测8个样本总共需时2个小时,检测40个样本仅需4个小时
5.灵敏度高,可实现物理层面实现单分子级检测
6.准确性强,对抑制剂具有较高耐受性,在每个微单元对PCR 单分子扩增进行了重复,结果可靠
7.绝对定量,不依赖标准品和参考曲线