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血清学新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测的可行性分析

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一、应用背景

2020年3月3日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,对于新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测做了明确的规定:

1. 在四、临床特点→(二)实验室检查→2.病原学及血清学检查→第(2)条提出:血清学检查:新型冠状病毒特异性IgM抗体多在发病3~5天后开始出现阳性,IgG抗体滴度恢复期较急性期有4倍及以上增高。

2. 在五、诊断标准→(二)确诊病例→第3条提出:血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。

3. 在第九项病例的发现与报告提出:疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性抗体IgM和IgG仍为阴性可排除疑似病例诊断。

二、发热排查和疑似病例排除诊断

按照目前我国严格的筛查和流行病学跟踪制度,北京地区绝大多数流行病学史的患者基本都能被追踪。

根据规范(试行第七版)第九条的规定,疑似病例排除必须要检测IgM和IgG。根据五、诊断标准规定,如果符合临床表现的3条:

(1) 发热或呼吸道症状;

(2) 具有上述新型冠状病毒肺炎影像学特征;

(3) 发病早期白细胞总数正常或者降低,淋巴细胞技术正常或减少。

 

无明确流行病学史的,也符合疑似病例。这就涉及到很多病毒性肺炎案例的鉴别诊断和排除。

对于这部分疑似病例的排除,必需要进行新型冠状病毒特异性抗体IgM和IgG的检测。

对于发热门诊来的患者,有必要都做一下新型冠状病毒特异性IgM和IgG抗体的检测。

三、术前筛查

2020年1月21日,武汉卫健委通报,华中科技大学附属协和医院脑神经外科忽视了一位病人入院前有新型冠状病毒感染。做完手术后病人出现发烧,这时1名医生和13名护士已被感染。

2020年2月20日,北京市疾控中心发布关于首都医科大学附属复兴医院聚集性疫情基本情况,截至2月19日18时,复兴医院累计报告核酸检测阳性病例36例,其中确诊病例34例,核酸阳性检测2例。新增病例均为医院隔离的密切接触者。36名病例中,有8名医护人员,9名护工保洁人员,19名患者和患者家属。

另据央视报道,截至2020年3月4日零时,全国海关共发现入境有症状旅客6728人,其中疑似病例779例,检出新型冠状病毒核酸检测阳性病例75例。

目前全球新冠疫情恶化,我国防疫情况虽有好转,但是仍然不能放松。

目前我们在手术之前,常规开展乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等抗体的检测,一方面是对患者的情况做个排查,另外一方面也有利于对于医务人员采取合适的防护措施。因此针对新冠病毒抗体检测也类似于术前八项的检测。建议一起开展为好。

四、北京市收费标准

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                                                        IgM和IgG两项目都开展的话,收费86元,医保甲类报销。

五、开展检测所需的条件

新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒已经取得了国家药监局的注册证,只要把血清加入到检测卡指定位置,可在15 min内通过肉眼观察获取检测结果。该方法突破了现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测时间,操作方便快速,适用于在基层医疗单位及现场检测。为安全起见,加样在生物安全柜内完成。

实验室完全具备开展此项检测的条件。