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TL智能远程集中温度监控系统概述

 

  

一、 概述 

 

在当今数字化时代中，各行各业已进入了一个崭新的信息化阶段，其中医疗卫生行业更是突飞猛进。医院、血站、血库、检验科、实验室等系统是我国医疗领域的一个关键组成部分，肩负有保障人民生命安全和防止疾病传播的重大责任。

目前医疗卫生系统普遍采用了信息化管理系统，检验科自动化系统，大大提高了数据的准确性，建立了符合ISO9000系列标准的操作规范。但还有一些细微的环节尚未得到足够的重视，比如说温度监控系统。由于血液制品、诊断试剂对于存储环境有着严格的要求，任何温度的异常变化都可能给血液、诊断试剂质量造成严重的影响，而我们又不可能人工24小时每分每秒地记录和观察温度变化。因此建立自动化的集中温度监测、记录、预警系统是非常重要和迫切的。只有把温度监控纳入到信息化管理当中，才能建立更加完善的符合ISO9000系列标准的操作规范。

目前使用的冰箱设备主要是冰箱和冰柜、以及冷藏室等，具有分布散、数量大、要求精度高等特点，由我公司开发的TL智能远程集中温度监控系统就能很好的满足这种要求。

TL智能远程集中温度监控系统能够把温控设备的运行状态用数字的方式进行记录下来，然后进行动态地分析管理，并能实时报警。它突破了网络距离和冰箱个数的限制，具有无限的管理能力。

二、 技术规范 

  • 先进的一线技术
    • TL智能远程集中温度监控系统网络版采用目前具有国际先进水平的技术，具有布线简便，可扩充，精度高等优点。温度传感器核心配件采用美国进口的数字温度CPU，测量精度<±0.05°C，测量范围-200°C到500°C。
  • 大型数据库系统
    • 系统采用SQL server数据库系统，具有管理灵活方便，数据容量大，访问速度快等优点。保障系统可以存储数年的数据（只要硬盘足够大）而访问速度依然快捷。
  • 科学的设计方法
    • TL智能远程集中温度监控系统采用科学的软件工程设计方法，先进的开发环境，保证软件的稳定可靠。
  • 先进的管理理念
    • TL智能远程集中温度监控系统处处体现ISO9000管理思想，符合ISO 9000和GMP原则。

三、 TL智能远程集中温度监控系统功能 

 

  • 1. 安装简单
    • 使用现有的计算机网络系统，不用另外单独走线，简单方便经济，网络范围无限扩大。
  • 2. 使用方便
    • 只要电脑一开，就可正常工作，包括采集数据、绘制时间温度曲线等。
  • 3．安全可靠
    • 对于每台设备都有完善的报警系统，一旦失控就会自动报警，并且还能在一定时间之内按系统设置的电话号码自动拨通值班人员的电话。
  • 4．运行状态随时可查
    • 系统运行时会随时形成跟踪记录，根据不同的操作人员并有其操作日志，从而便于随时掌握整个系统的运行状态和操作人员情况，完全符合ISO 9000要求。
  • 5．运行状态随地可查
    • 系统可以在任意一台网络计算机中查看数据并能按要求打印出各种报表来。
  • 6．温度监测
    • 实时进行各个设备的温度监测,根据提前设置好的系统数据来实时采集它们的数据点（如每小30秒系统采集一次所有设备的实时温度数据）,并以此来判断是否超出设置范围,一旦超出预先设置的值便立即报警，同时利用采集的数据点（如设置每两个小时记录一次数据）为以后的绘制实时曲线等做准备。
  • 7．报表功能
    • 根据采集到的数据来进行组织上报，以进行动态地分析和处理，同时并存档，完全符合ISO9000质量认证体系要求。它分为：实时报表、历史报表、报表设置、定点抄表等。可以当天值班人员来进行全天所有的冰箱温度记录打印出来,也可以对某个冰箱一段时间内的记录打印,同时可以根据设置的如每天0.00\6.00\12.00\18.00\四次记录来打印,多种打印方式
  • 8．曲线显示
    • 根据温度监测到数据来进行曲线绘制，从而达到一种动态地显示每个设备的工作状态。在这里可以根据自己的显示情况来分别设置显示参数。它又分为：实时曲线和历史曲线。
  • 9．用户管理
    • 主要是增加新用户，并对其操作权限进行限制，从而达到系统的良好运行，和运行记录的跟踪。
  • 10．工作日志管理
    • 它是一种动态地监测系统运行的记录。它充分反应了系统的整个运行过程，包括操作人员的登入和所有操作。
  • 11．监控显示屏设计
    • 把各个设备以一种图示的方式直观的显示在一个屏幕上，在这个屏幕上可以方便地查到某一个设备的运行状况：当前温度、实时曲线、以及一些参数设置等等；还有更重要的一项是如果某个设备失控就可以以红色闪现加特殊声音的方式来进行报警，比较直观，一目了然。
  • 12．网络化设计
    • 整个系统采用网络化设计,不仅可使每个科室都能管理自己科室的设备,也可使具有一定权限的人员来同时监控整个系统的运行状态,即独立又统一使管理更加灵活方便。

 
鼻咽癌患者的福音

鼻咽癌辅助诊断（EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒）

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近年来，鼻咽癌患者屡见报道，越来越多，由留美归国专家运用先进生物技术倾心 4 年，耗资近千万研发的鼻咽癌早期筛查试剂横空出世，为捍卫人们的健康提供了保障。具有极其巨大的市场空间。

  • 著名电影演员李雪健2001年11月由于“脖子上长了个小疙瘩”才发现并确诊为鼻咽癌，经过化疗，已经痊愈。但是治疗仍然留下了一些神经和唾液腺上的后遗症，日后难再登上话剧舞台。
  • 香港著名演员“大傻”成奎安2004年由于“突然吐血”才发现并确诊为鼻咽癌晚期，并于2009年8月27日去世。

产品特色：

  • 临床急需：国家药监局批准的唯一注明用于“鼻咽癌辅助诊断”的试剂盒
  • 有注册证：国食药监械（准）字2009第3400893号，2009年11月26日取得
  • 有物价：物价编码：250403025（免疫学方法）
  • 医保品种：可报销
  • 全国独家专利产品：拥有多项国内专利
  • 与现有项目完美互补：与现有检验项目联合使用，可更好地反映鼻咽癌的主要致癌因子-EB病毒的活动情况
  • 设备依赖度低：所需的酶标仪绝大多数医院已经拥有

 

 
 
心型脂肪酸结合蛋白在急性心肌梗塞早期检测中的作用

Farooq Ghani1, Alan H.B. Wu1, Louis Graff2, Christoph Petry3, Glenn Armstrong3, Florence Prigent4 and Milton Brown1

1 康奈提格州哈特福德市哈特福德医院病理学和检验医学系
2 康奈提格州新不列颠市新不列颠总医院
3 纽约塔利顿拜尔诊断公司
4 纽约长岛米尼奥拉Winthrop大学医院

 

    急性心肌梗死（AMI）生化表现延迟是由于心肌损伤后血中血清心脏标志物出现延迟。心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）是心肌细胞中富含的一种小分子（15KDa）细胞质蛋白质,参与脂质体内平衡。H-FABP含量在骨骼肌中比心肌中低10倍，在肾脏、肝脏和小肠中含量更低。心肌损伤后，H-FABP释放至细胞外，出现于血流中，血浆H-FABP大量升高与梗塞面积间也有良好的相关性。肌红蛋白（Mb）是另一种小分子（18KDa）蛋白质，可在心梗后2-3h出现于血浆中，也是急性心肌梗塞（AMI）早期检测的有用指标，但Mb缺乏特异性，其含量升高不能区分是来源于骨骼肌还是心肌。心脏肌钙蛋白-I（cTnI ）和肌酸激酶同工酶-MB（CK-MB）对心肌损伤有较好的特异性，但对AMI早期诊断不佳，因其在AMI发生后6-8h 才使血中浓度升高。

    作者研究目的旨在比较对胸痛患者H-FABP、Mb、cT-nI和CK-MB含量变化在AMI早期诊断中的作用。血浆标本取自460例胸痛患者，其中男253例，女207例，平均年龄62.7y,其中95例被诊断为AMI，39例为健康者，非-AMI患者，包括不稳定和稳定型心绞痛。标本采集后立即分离，血浆置-20°C保存，待测。Mb、cT-nI、CK-MB和H-FABP采用夹心免疫分析，在Bayer Immuno ITM System 上测定。总CK在Technicon RA分析仪上测定，参考范围为10～180U/L。H-FABP、CK-MB、Mb和cT-nI在AMI中的cut-off值分别为12，4.0，84和0.9µg/L。

    根据排除诊断的临床敏感度、特异性和诊断准确性分析资料。随后比较采用方差分析（杜凯氏HSD法）用于分析连续数据，{chi}2检验用于分析象征数据。使用ROCKIT软件（版本0.9）进行ROC分析。面积试验时采用单一变量Z分数，用于比较曲线下的面积。

    39例健康者测定结果的平均值和95%可信区范围为：H-FABP4.27µg/L（1.57～8.97µg/L）；CK-MB1.41µg/L（0.33～3.7µg/L）；Mb30.5µg/L（9.96～67.5µg/L）和cT-nI0.0µg/L。测定三种浓度H-FABP值的精密度分别为：8.3µg/L（7.0%），54µg/L（3.4%），324µg/L（2.3%）。H-FABP在AMI患者中的均值（59µg/L ），在非心型胸痛患者中的均值（14µg/L）与健康者（4.3µg/L）比较有非常显著意义（P<0.001）。

    作者比较了H-FABP与Mb、CK-MB、cT-nI在AMI中的诊断价值。在特异性为95%时，H-FABP的敏感性为39%，入院后首次样本Mb值的敏感性为28%。12h后除cT-nI外，各指标的诊断价值均不大，而cT-nI的特异性可持续到48h。在0～4h内，H-FABP和Mb的阳性预测率（LR+）分别为2.6和2。Mb/ H-FABP比率对AMI（4.92；95%CI，4.41～5.43），非-AMI（7.37；95%CI，5.32～9.42）和健康者（7.49；95%CI，6.56～8.42）之间无统计学意义。在0～4h内，ROC曲线下面积（95%CI）分别为：H-FABP0.80（0.73～0.85）；Mb0.73（0.65～0.79）；CK-MB0.79（0.72～0.85）；cT-nI0.91（0.87～0.94），如图1A显示。图1B显示入院后5-8小时CK-MB 和cTnI的诊断价值有提高。

图1.胸痛发作 0-4小时（A）和5-8小时（B）时心脏标志物的ROC曲线

▲，CK-MB；△，肌红蛋白；■，TnI；○，FABP。用箭头标示近ROC曲线左上角的标志物血浆浓度（µg/L）。

    Van Nieuwenhoven等人提议血浆肌红蛋白与H-FABP的比率用于AMI诊断。 本研究，三个组间肌红蛋白与HFABP的比率没有显著差异，因为计算值有很大的交叉。比率并不增加单独测定H-FABP对于诊断AMI的价值。

     H-FABP用于心肌损伤的早期诊断指标，方法学须快速。先前报道的几种生化方法，因其不是自动化而致临床应用受到限制。夹心法免疫分析为一快速和自动化分析方法，适合于临床应用。因H-FABP在心肌损伤后很快出现于血液中，故在发病的初4h内有更好的价值。尽管H-FABP比Mb 有更好的应用价值，但作者未描述比已存的标志物更好地早期检测AMI的敏感性和特异性。为了寻找更有意义的AMI早期检测指标，应该在胸痛发生后1～2h内有很高的敏感性，这样的标志物对AMI早期诊断会更有意义。早期检测显示斑块破裂和冠脉血流减少，但可能在不可逆损伤发作前就检测到。提示炎症的存在、血栓的形成、血小板聚集、可逆性缺血的检测可能是AMI的早期标志物。
 
EB 病毒Rta/IgG 抗体检测在鼻咽癌诊断上的价值

中华实验和临床病毒学杂志,，2009，23(4)：285-287.
  
    通过检测血清中的EB 病毒Rta/IgG 抗体，评价其在鼻咽癌诊断上的价值。
    方法：收集211 例未经治疗的鼻咽癌患者，413 例对照组（包括203 例相似症状的非鼻咽癌病例和210 例健康体检者）的血清，用酶联免疫吸附法（ELISA）检测Rta/IgG 抗体。应用受试者工作特征(ROC)曲线对结果进行分析评价。
    结果：鼻咽癌组的Rta/IgG 抗体rA值中位数明显高于对照组(P<0.001)。Rta/IgG 抗体检测诊断鼻咽癌的ROC曲线下面积为0.933，最佳截断点时敏感度为90.5％，特异度为90.1％。
    结论：采用ELISA方法检测血清中Rta/IgG 抗体可以作为检测EB 病毒的一个新指标，并可作为鼻咽癌诊断的重要标志物之一。